Mapeo térmico
Distribución de temperatura y, cuando aplica, de humedad relativa. Puntos fríos y calientes, estabilidad, uniformidad y excursiones.
Validación y mapeos térmicos
Evaluamos y documentamos el comportamiento térmico de lo que almacena y transporta productos sensibles a la temperatura. Entregamos protocolo, análisis e informe.
Servicios y alcance
Los estudios se definen según las características, las condiciones de operación y el alcance que necesites.
Distribución de temperatura y, cuando aplica, de humedad relativa. Puntos fríos y calientes, estabilidad, uniformidad y excursiones.
Documenta que está bien instalado, opera según lo establecido y mantiene el desempeño esperado (IQ, OQ y PQ).
Cómo trabajamos
Pruebas adicionales
Se incluyen según el tipo de instalación o equipo y el alcance.
Calificación
Tres etapas para documentar que todo está instalado, funciona y rinde.
Confianza
Qué recibes
Dudas
Sí. Contamos con un inventario de más de 250 registradores de temperatura y humedad, lo que nos permite dimensionar estudios de acuerdo con las características y tamaño de la instalación. Los equipos utilizados cuentan con calibración vigente realizada por un laboratorio acreditado bajo ISO/IEC 17025.
Realizamos estudios en almacenes, bodegas, cuartos fríos, cuartos de congelación, precámaras, refrigeradores, congeladores, coolers activos, vehículos refrigerados y otras instalaciones o equipos con temperatura controlada.
Nuestro equipo puede asesorarle en la definición del alcance, las etapas de calificación aplicables, las pruebas requeridas y los criterios de evaluación, considerando las características de su instalación o equipo y su uso previsto.
La duración depende del tipo de instalación o equipo, sus condiciones de operación y el objetivo del estudio. El período de evaluación se define previamente de acuerdo con el alcance.
Sí, dependiendo del tipo de estudio. Los mapeos pueden desarrollarse bajo condiciones normales de operación, coordinando la instalación y retiro de los registradores y las pruebas requeridas para minimizar la interferencia con las actividades del cliente.
Sí. Cuando la humedad relativa sea relevante para las condiciones de almacenamiento, el producto o el alcance solicitado, puede incluirse dentro del monitoreo y análisis.
Dependiendo del alcance, pueden incluirse pruebas de apertura de puertas, corte de energía, recuperación térmica, redundancia, alarmas, planta eléctrica y otras condiciones específicas de operación.
Los resultados son evaluados y documentados técnicamente. Se analiza el comportamiento observado, su impacto sobre el cumplimiento del estudio y, cuando corresponda, se presentan las conclusiones y recomendaciones aplicables.
La periodicidad depende de los requisitos aplicables, la evaluación de riesgos, el desempeño histórico y los cambios realizados en la instalación o equipo. Modificaciones significativas pueden requerir una nueva evaluación.
Depende de las condiciones de la instalación, su ubicación, exposición a condiciones ambientales y evaluación de riesgos. Cuando las variaciones estacionales puedan afectar el desempeño térmico, puede ser necesario evaluar diferentes condiciones climáticas.
Dependiendo del servicio contratado, la documentación puede incluir protocolo aprobado, registros de ejecución, resultados, gráficas, análisis de datos, conclusiones, recomendaciones y documentación complementaria asociada al estudio.
Sí. Contamos con cobertura a nivel nacional desde nuestra base de operaciones en Ciudad de Panamá. También podemos desarrollar proyectos internacionales, según el alcance y la logística requerida.
La información requerida depende del tipo de instalación, equipo o trabajo solicitado. Generalmente se consideran aspectos como dimensiones o capacidad, rango de temperatura requerido, ubicación, condiciones de operación y servicio solicitado. Cuando sea necesario, nuestro equipo puede solicitar información adicional o coordinar una visita para definir correctamente el alcance.
Estas disposiciones y guías dan el marco regulatorio y técnico para evaluar las condiciones de almacenamiento y transporte de productos sensibles a la temperatura. En Panamá, los establecimientos sujetos a regulación sanitaria deben cumplir los requisitos nacionales aplicables; las referencias internacionales ofrecen metodologías reconocidas para ejecutar estudios técnicamente fundamentados.
Las normas internacionales no son obligatorias en Panamá solo por estar publicadas: su aplicación depende del alcance de cada documento, los requisitos del cliente y la legislación correspondiente. Los suplementos de la OMS desarrollan la guía TRS 961, Anexo 9 (2011) y están compilados en TRS 992, Anexo 5 (2015). Para el texto oficial vigente de USP, consulta USP–NF.
Indícanos qué instalación, equipo o transporte quieres evaluar y las condiciones. Te ayudamos a definir el alcance.