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Validación y mapeos térmicos

Mapeos térmicos y calificación para instalaciones, equipos y transporte

Evaluamos y documentamos el comportamiento térmico de lo que almacena y transporta productos sensibles a la temperatura. Entregamos protocolo, análisis e informe.

−30 °CRango de nuestros estudios40 °C
  • Cobertura nacionalDesde Ciudad de Panamá; proyectos internacionales según alcance
  • Equipos calibradosPor un laboratorio acreditado, con trazabilidad al NIST
  • Experiencia comprobada+70 mapeos y calificaciones

Servicios y alcance

Qué hacemos y qué podemos evaluar

Los estudios se definen según las características, las condiciones de operación y el alcance que necesites.

Mapeo térmico

Distribución de temperatura y, cuando aplica, de humedad relativa. Puntos fríos y calientes, estabilidad, uniformidad y excursiones.

Calificación

Documenta que está bien instalado, opera según lo establecido y mantiene el desempeño esperado (IQ, OQ y PQ).

  • Almacenes y bodegas
  • Cuartos fríos
  • Cuartos de congelación
  • Precámaras
  • Áreas de acondicionamiento
  • Áreas con temperatura controlada

Cómo trabajamos

Un proceso documentado de principio a fin

  1. SolicitudNos cuentas qué evaluar, su tamaño y el rango de temperatura.
  2. EvaluaciónRevisamos el sitio y definimos sensores y posiciones.
  3. ProtocoloLo redactamos y lo apruebas antes de empezar.
  4. EjecuciónInstalamos registradores y hacemos las pruebas.
  5. AnálisisPuntos críticos y desviaciones, documentados.
  6. InformeResultados, conclusiones y recomendaciones.

Pruebas adicionales

Cómo responde ante situaciones reales

Se incluyen según el tipo de instalación o equipo y el alcance.

  • Apertura de puertasCuánto tarda en volver al rango.
  • Corte de energíaCuánto se mantiene sin suministro.
  • Recuperación térmicaQué tan rápido se normaliza.
  • RedundanciaSi el respaldo asume la carga.
  • AlarmasQue se activen en los límites.
  • Planta eléctricaEl paso a energía de emergencia.

Calificación

IQ, OQ y PQ

Tres etapas para documentar que todo está instalado, funciona y rinde.

  • IQInstalaciónSe instaló según sus especificaciones.
  • OQOperaciónFunciona dentro de sus especificaciones.
  • PQDesempeñoRinde en condiciones reales de uso.

Confianza

Confianza en cada estudio

  • Personal capacitadoPara ejecutar y documentar mapeos y calificaciones.
  • Equipos calibradosCalibración vigente y trazabilidad documentada.
  • Ejecución documentadaProtocolos, criterios definidos y evidencia.

Qué recibes

La documentación del estudio

  • ProtocoloAprobado por ti antes de ejecutar.
  • Ubicación de sensoresPlano con cada registrador.
  • ResultadosDatos registrados en el estudio.
  • AnálisisPuntos críticos y criterios.
  • DesviacionesLo no previsto, evaluado.
  • ConclusionesY recomendaciones.

Dudas

Preguntas frecuentes

¿Pueden realizar mapeos térmicos en instalaciones de gran tamaño?

Sí. Contamos con un inventario de más de 250 registradores de temperatura y humedad, lo que nos permite dimensionar estudios de acuerdo con las características y tamaño de la instalación. Los equipos utilizados cuentan con calibración vigente realizada por un laboratorio acreditado bajo ISO/IEC 17025.

¿Qué instalaciones, equipos y sistemas de transporte pueden mapear o calificar?

Realizamos estudios en almacenes, bodegas, cuartos fríos, cuartos de congelación, precámaras, refrigeradores, congeladores, coolers activos, vehículos refrigerados y otras instalaciones o equipos con temperatura controlada.

¿No está seguro de qué estudio o calificación necesita?

Nuestro equipo puede asesorarle en la definición del alcance, las etapas de calificación aplicables, las pruebas requeridas y los criterios de evaluación, considerando las características de su instalación o equipo y su uso previsto.

¿Cuánto tiempo dura un mapeo térmico?

La duración depende del tipo de instalación o equipo, sus condiciones de operación y el objetivo del estudio. El período de evaluación se define previamente de acuerdo con el alcance.

¿Pueden realizar el estudio sin interrumpir la operación?

Sí, dependiendo del tipo de estudio. Los mapeos pueden desarrollarse bajo condiciones normales de operación, coordinando la instalación y retiro de los registradores y las pruebas requeridas para minimizar la interferencia con las actividades del cliente.

¿Evalúan humedad relativa además de temperatura?

Sí. Cuando la humedad relativa sea relevante para las condiciones de almacenamiento, el producto o el alcance solicitado, puede incluirse dentro del monitoreo y análisis.

¿Qué pruebas adicionales pueden realizar durante un estudio?

Dependiendo del alcance, pueden incluirse pruebas de apertura de puertas, corte de energía, recuperación térmica, redundancia, alarmas, planta eléctrica y otras condiciones específicas de operación.

¿Qué ocurre si durante el estudio se detectan temperaturas fuera del rango establecido?

Los resultados son evaluados y documentados técnicamente. Se analiza el comportamiento observado, su impacto sobre el cumplimiento del estudio y, cuando corresponda, se presentan las conclusiones y recomendaciones aplicables.

¿Cada cuánto debe repetirse un mapeo térmico o una calificación?

La periodicidad depende de los requisitos aplicables, la evaluación de riesgos, el desempeño histórico y los cambios realizados en la instalación o equipo. Modificaciones significativas pueden requerir una nueva evaluación.

¿Es necesario realizar el mapeo en diferentes épocas del año?

Depende de las condiciones de la instalación, su ubicación, exposición a condiciones ambientales y evaluación de riesgos. Cuando las variaciones estacionales puedan afectar el desempeño térmico, puede ser necesario evaluar diferentes condiciones climáticas.

¿Qué documentación se entrega al finalizar el estudio?

Dependiendo del servicio contratado, la documentación puede incluir protocolo aprobado, registros de ejecución, resultados, gráficas, análisis de datos, conclusiones, recomendaciones y documentación complementaria asociada al estudio.

¿Realizan estudios fuera de la Ciudad de Panamá?

Sí. Contamos con cobertura a nivel nacional desde nuestra base de operaciones en Ciudad de Panamá. También podemos desarrollar proyectos internacionales, según el alcance y la logística requerida.

¿Qué información necesitan para preparar una cotización?

La información requerida depende del tipo de instalación, equipo o trabajo solicitado. Generalmente se consideran aspectos como dimensiones o capacidad, rango de temperatura requerido, ubicación, condiciones de operación y servicio solicitado. Cuando sea necesario, nuestro equipo puede solicitar información adicional o coordinar una visita para definir correctamente el alcance.

Normas y guías de referencia

ReferenciaAplicación
PanamáMINSA · Resolución N.º 181 de 2025Requisitos regulatorios de Panamá
OMSSuplemento técnico 8Metodología de mapeos térmicos
USPUSP ⟨1079.4⟩Mapeo de áreas de almacenamiento farmacéutico
OMSSuplemento técnico 7Calificación de instalaciones y equipos
ISOISO 31513:2026Validación de temperatura en almacenamiento y transporte terrestre

Estas disposiciones y guías dan el marco regulatorio y técnico para evaluar las condiciones de almacenamiento y transporte de productos sensibles a la temperatura. En Panamá, los establecimientos sujetos a regulación sanitaria deben cumplir los requisitos nacionales aplicables; las referencias internacionales ofrecen metodologías reconocidas para ejecutar estudios técnicamente fundamentados.

Las normas internacionales no son obligatorias en Panamá solo por estar publicadas: su aplicación depende del alcance de cada documento, los requisitos del cliente y la legislación correspondiente. Los suplementos de la OMS desarrollan la guía TRS 961, Anexo 9 (2011) y están compilados en TRS 992, Anexo 5 (2015). Para el texto oficial vigente de USP, consulta USP–NF.

¿Necesitas un mapeo térmico o una calificación?

Indícanos qué instalación, equipo o transporte quieres evaluar y las condiciones. Te ayudamos a definir el alcance.